| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）頁(yè)數(shù)：5 使用語(yǔ)言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 為鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新，實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理，制定本政策。該政策主要包括以下內(nèi)容：落實(shí)上市許可持有人法律責(zé)任、完善藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度、開(kāi)展上市注射劑再評(píng)價(jià)、完善醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)制度、嚴(yán)肅查處臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為、規(guī)范學(xué)術(shù)推廣行為、加強(qiáng)審評(píng)檢查能力建設(shè)、改革藥品臨床試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)制度、落實(shí)從研發(fā)到使用全過(guò)程檢查責(zé)任、建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍、加強(qiáng)國(guó)際合作。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： WTO秘書(shū)處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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