| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"9018-9022"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策（征求意見稿）頁數(shù)：5 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 為鼓勵藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新，加快對于新藥和醫(yī)療器械上市審評審批，制定本政策。該政策主要包括以下內(nèi)容：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、嚴格注射劑審評審批、調(diào)整藥用原輔料及包裝材料管理模式、完善藥品醫(yī)療器械審評制度、支持新藥臨床應(yīng)用、支持中藥傳承和創(chuàng)新、建立基于專利強制許可的優(yōu)先審評審批制度。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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