| 1. | 通報(bào)成員:中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化學(xué)藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:《關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)>有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》頁(yè)數(shù):6 使用語(yǔ)言:中文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 公布開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的相關(guān)事項(xiàng),以及首批開展一致性評(píng)價(jià)工作的品種目錄。在中國(guó)上市的進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,均須按要求開展一致性評(píng)價(jià)工作。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: 無(wú) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2016年6月 擬生效日期: 2016年6月 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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