| 2024-01-18 | 維生素 | 臺灣臺中 | BIOPAX LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);標(biāo)簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進(jìn)行修改)來標(biāo)識產(chǎn)品;標(biāo)簽未聲明所有的主要食品過敏原 |
| 2024-01-17 | 測繪激光產(chǎn)品、激光水平儀、校準(zhǔn)激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | JINAN MINGSHI MACHINERY EQUIPMENT CO.,LTD. | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-01-17 | 蛙腿 | 廣東汕頭 | SHANTOU FREEZING AQUATIC PRODUCT FOODSTUFFS CO. | 含不安全的新型獸藥 |
| 2024-01-17 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-17 | 不可吸收的膨脹聚四氟乙烯外科縫合線 | 山東威海 | Foosin Medical Supplies Inc Ltd | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2024-01-17 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-17 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-17 | 電動吸奶器 | 浙江寧波 | NingBo Huiyoo Baby Products Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-17 | 合成聚丙烯不可吸收縫合線 | 山東威海 | Foosin Medical Supplies Inc Ltd | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2024-01-17 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊晉州 | Jinzhou City Xinrui Plastic Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-17 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-17 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-17 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-17 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-17 | 外科可吸收聚二惡烷酮縫合線 | 山東威海 | Foosin Medical Supplies Inc Ltd | 一級分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊 |
| 2024-01-17 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-16 | 人參 | 臺灣云林 | Fengjia Biotechnology Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息;標(biāo)簽上標(biāo)有未授權(quán)的營養(yǎng)成分含量或健康聲明;藥品缺少充分的使用指引;標(biāo)簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進(jìn)行修改)來標(biāo)識產(chǎn)品 |
| 2024-01-16 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN SIN-MAP TRADING CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
| 2024-01-16 | 鯧參魚 | 福建漳州東山 | Dongshan Xinhefa Food Co., LTD | 含沙門氏菌 |
| 2024-01-16 | 鯖魚 | 福建廈門 | Xiamen Kingfood Import & Export Co Ltd | 未備案加工工藝規(guī)程;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |