| 2024-01-31 | UPC閱讀器(條形碼記錄器)(激光產(chǎn)品) | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn);電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2024-01-31 | 電子煙霧化器 | 廣東深圳 | SHENZHEN RONGDA CO.,LTD | 煙草產(chǎn)品的標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未準(zhǔn)確描述內(nèi)容物的重量、尺寸或數(shù)目;標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-01-31 | 抗糖尿病藥 | 浙江紹興 | Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2024-01-30 | 軟鏡片 | 香港 | CCN SPORT HONG KONG LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)(PMA);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-01-30 | 青蛙 | 廣東汕頭 | OCEAN RANCH (SHANTOU) INDUSTRY CO., LTD | 含有不安全的硝基呋喃類食品添加劑 |
| 2024-01-30 | 乙烯基檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-30 | 乙烯基檢查手套 | 山西臨汾 | Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd | 標(biāo)簽缺少使用說明;藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;缺少關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2024-01-30 | 矯正塑料支架 | 香港 | CSS TECHNOLOGY SOLUTION CO LTD- | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-01-29 | 電子溫度計(jì) | 廣東深圳 | Shenzhen Aoj Medical Technology Co., Ltd | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-01-29 | 聚乙烯檢查手套 | 江西九江 | HUAGUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-01-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Yunnan Congrong Economic & Trade Co., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-01-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Yunnan Congrong Economic & Trade Co., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-01-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Yunnan Congrong Economic & Trade Co., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-01-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Yunnan Congrong Economic & Trade Co., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-01-29 | 含鹽香料和調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存,可能已被污染或酸化不足 |
| 2024-01-29 | 普通外科手工器械 | 江蘇淮安 | ZHONGLIN MEDICAL INSTRUMENTS CO. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-01-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品 | 云南昆明 | Yunnan Congrong Economic & Trade Co., LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
| 2024-01-26 | 牙斑刷 | 江西南昌 | JIANGXI DENT ORAL PRODUCTS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
| 2024-01-26 | 補(bǔ)水劑(護(hù)膚制劑) | 香港 | GREAT EAST ASIA TRADING COMPANYLTD | 不符合化妝品標(biāo)簽要求 |
| 2024-01-26 | 牙斑刷 | 江西九江 | Jiangxi DentalBright Technology Co., Ltd | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |