| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 阿奇霉素 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 富馬酸依美斯?。菇M胺藥） | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 維生素C（抗壞血酸） | 上海 | Qiao Chen | 法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 鹽酸莫西沙星（氟喹諾酮） | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 氧氟沙星（抗菌）（非抗生素） | 江蘇蘇州張家港 | Jiangsu Hansyn Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯（林可霉素） | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 一次性醫(yī)用剪刀 | 廣東東莞 | Dongguan Koffiae Co Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-08 | 頭孢丙烯（頭孢菌素類(lèi)） | 四川成都 | Luoxin Aurovitas Pharma Chengdu Co Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 氯雷他定（抗哮喘） | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 左氧氟沙星 | 浙江金華 | Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 甲硝唑（抗原蟲(chóng)、抗利什曼原蟲(chóng)、抗瘧疾） | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
| 2024-02-08 | 藥品相關(guān)展品 | 上海 | Qiao Chen | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽信息不是英文（違反21 CFR 201） |
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