| 2024-02-14 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 草藥 | 香港 | Hong Hung Asia Co., LTD | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-02-14 | 口咽導(dǎo)氣管 | 廣東深圳 | Shenzhen iShan Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 聚乙烯檢查手套 | 江西九江 | ZEHUI GLOVE CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-02-14 | 固體藥物分配器 | 廣東深圳 | Shenzhen iShan Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 氣管支氣管抽吸導(dǎo)管 | 廣東深圳 | Shenzhen iShan Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 血氧計(jì) | 廣東深圳 | Shenzhen iShan Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 聚乙烯檢查手套 | 江西九江 | ZEHUI GLOVE CO., LTD. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-02-14 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)（電子煙） | 廣東深圳 | SHENZHEN LOST VAPE TECHNOLOGY LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊信息 |
| 2024-02-14 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 河北廊坊 | Beijing ADSS Development Co., Ltd. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-14 | 血壓袖帶 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；產(chǎn)品藥力不同于，或純度/質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-13 | 紅外線理療燈 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標(biāo)準(zhǔn)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-13 | 一次性隱形眼鏡 | 河南洛陽 | LUOYANG SULEI E COMMERCE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-13 | 血氧計(jì) | 香港 | XIAMEN XINGMINQUAN INDUSTRIAL CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-13 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-02-13 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-02-13 | 司馬魯肽片（抗糖尿?。?/a> | 遼寧大連 | DALIAN HANDOM CHEM | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-13 | 牙刷 | 廣東佛山 | BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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