| 2024-02-23 | 維生素b12(氰鈷胺素) | 河北邢臺(tái) | Yuxing Biotechnology (Group) Co., Ltd. | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2024-02-23 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 湖北武漢 | AOC TECHNOLOGY | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-02-23 | 聚乙烯檢查手套 | 云南曲靖 | LULIANG HONGRUIDA HEALTH PROTECTION TECHNOLOGY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-23 | 聚乙烯檢查手套 | 云南曲靖 | LULIANG HONGRUIDA HEALTH PROTECTION TECHNOLOGY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-22 | 自安裝式空氣傳導(dǎo)助聽器 | 香港 | UNIVERSAL UNION LOGISTICS LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-02-22 | 家庭用非直接接觸病人加濕器 | 香港 | GZ OLANSI HEALTHCARE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | Shenzhen Joecig Technology Co Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 非處方紅藍(lán)光激光痤瘡治療儀 | 廣東東莞 | Dongguan Margotan Tech Co Ltd | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | Shenzhen Joecig Technology Co Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GEEKVAPE TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GEEKVAPE TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | Shenzhen Joecig Technology Co Ltd | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN GEEKVAPE TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
| 2024-02-22 | 專利藥 | 浙江杭州 | YIYANG MEDICALPRODUCTS CO., LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;缺乏充分的警示說(shuō)明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標(biāo)注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引 |
| 2024-02-22 | 電子煙霧化器 | 廣東佛山 | BFL METAL PRODUCTION | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |