| 2024-02-27 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-27 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN KULEPAI SUPPLY CHAIN SERVICE CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Intco Medical Products Co., Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-27 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN CYEAH TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 山東濰坊臨朐 | SHANDONG BINXIANG MEDICAL PRODUC | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-27 | 眼影 | 廣東廣州 | Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2024-02-27 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 廣東深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
| 2024-02-27 | 橡膠檢查手套 | 安徽淮北 | Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-27 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-27 | 電動激光手術(shù)器械 | 湖北武漢 | Giga Laser | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-02-27 | 乙烯基檢查手套 | 山東淄博 | Zibo Intco Medical Products Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-27 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 香港 | EAGLES EQUIPMENT INDUSTRIAL LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-02-26 | 調(diào)味巧克力豆 | 浙江紹興諸暨 | Zhejiang Lingqiao Food Co., Ltd | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑 |
| 2024-02-25 | 特色糖果(不含巧克力) | 湖北襄陽 | Hubei Pinglin Leishan Natural Food Co. Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2024-02-23 | 聚乙烯檢查手套 | 云南曲靖 | LULIANG HONGRUIDA HEALTH PROTECTION TECHNOLOGY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-02-23 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN HENGWANSHENG TECHNOLOGYCO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令；標(biāo)簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
| 2024-02-23 | 聚乙烯檢查手套 | 云南曲靖 | LULIANG HONGRUIDA HEALTH PROTECTION TECHNOLOGY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
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