| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 隱形眼鏡配件—清潔和潤(rùn)濕劑 | 浙江杭州 | AMO (HANGZHOU) CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-25 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-24 | 彩色掃描儀 | 廣東深圳 | FUSSEN TECHNOLOGY CO. LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷(xiāo)商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-24 | 活塞式注射器 | 江蘇無(wú)錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-24 | 活塞式注射器 | 江蘇無(wú)錫 | Jiangsu Caina Medical Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-21 | 袋裝加工大米 | 香港 | HONG KONG CHIN SHUN TRADING LIMITED | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2024-06-21 | 眼影 | 廣東廣州 | Avon Manufacturing (Guangzhou) Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱(chēng)或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-21 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲(chǔ)存或安裝的工藝、設(shè)施或管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 山東濰坊青州 | Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-06-21 | 聚乙烯檢查手套 | 河北石家莊辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
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