| 2024-07-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產規(guī)范要求 |
| 2024-07-11 | 注射器針導引器 | 江蘇揚州儀征 | Yangzhou Super-Union Medical Material Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2024-07-11 | 活塞式注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械制造、包裝、儲存或安裝的工藝、設施或管控措施不符合良好生產規(guī)范要求 |
| 2024-07-10 | 僅供研究使用—臨床化學 | 香港 | MAZUT INTERNATIONAL HK LIMTED | 標簽信息不是英文(違反21 CFR 801) |
| 2024-07-10 | 專利藥 | 廣東汕頭 | Shantou Youjia E-Commerce Co., Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2024-07-10 | 牛奶和奶油 | 四川德陽什邡 | SICHUAN CHAOTIAN FOOD CO.,LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2024-07-10 | 太陽鏡 | 浙江臺州臨海 | LINHAI GUANGDU GLASSES CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
| 2024-07-09 | 彈性繃帶 | 江蘇無錫 | WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 彈性繃帶 | 江蘇無錫 | WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2024-07-09 | 彈性繃帶 | 江蘇無錫 | WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
| 2024-07-09 | 生姜根 | 廣東佛山 | GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 乙烯基檢查手套 | 天津 | United Plastic Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平 |
| 2024-07-09 | 阿莫西林三水合物(合成青霉素) | 山東淄博 | Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
| 2024-07-09 | 生姜根 | 廣東佛山 | GAOMING HE XING FOODS PACKING FACTORY | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽未聲明含有人工著色劑;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2024-07-09 | 蘑菇及其他真菌產品 | 湖北荊門鐘祥 | Hubei HaoWei Technology CO., LTD | 含化學農藥殘留 |