| 2024-08-04 | 防刺注射器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-04 | 祛痰劑 | 江蘇南通如東 | RUDON COUNTRY HENSHENG MACHINERYLTD CO | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 天然青霉素 | 山東淄博 | Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 血糖測試系統(tǒng) | 臺灣新北 | TaiDoc Technology Corporation | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-03 | 紅棗 | 廣東汕頭 | SHANTOU SAMTIN FOODS COMPANY | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2024-08-02 | 卡式瓶注射器 | 江蘇常州 | JIANGSU EYOUNG MEDICAL DEVICES CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-08-02 | 注射器針導(dǎo)引器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUM MEDICAL EQUIP | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-02 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 吉林長春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2024-08-02 | 活塞式注射器 | 江蘇無錫 | WUXI YUSHOU MEDICAL APPLIANCES CO. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-02 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 吉林長春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2024-08-02 | 單腔皮下注射針頭 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-08-01 | 其他皮膚護理制劑 | 廣東廣州 | GUANGZHOU HAISONG BEAUTY EQUIPME | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-01 | 卡式瓶注射器 | 江蘇常州 | Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2024-07-31 | 外科口罩 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-07-31 | 正畸螺旋擴弓器/保持器 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-07-31 | 正畸金屬托槽 | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-07-31 | 豆腐塊 | 四川自貢 | Sichuan Yuanda Group Fushun County Meile Food Co., Ltd. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2024-07-31 | 牙刷 | 香港 | HONGKONG BLACKCAT TRADING CO., LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-07-31 | 正畸預(yù)成型帶環(huán) | 浙江杭州 | HANGZHOU WESTLAKE BIOMATERIAL CO | 一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2024-07-31 | 豆腐塊 | 四川自貢 | Sichuan Yuanda Group Fushun County Meile Food Co., Ltd. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
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