| 2024-08-06 | 眼科試驗鏡片夾 | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 電動輪椅 | 臺灣新北 | OBSERVER TECHNOLOGY CO., LTD. | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-06 | 檢眼鏡（電池供電） | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 人工晶狀體 | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準（PMA）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 蝦油 | 廣東江門 | Lee Kum Kee (Xin Hui) Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2024-08-06 | 手動瞳孔計 | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 光學助視器（交流供電） | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 補水劑（護膚制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Biying Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2024-08-06 | 眼科試驗鏡片組 | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 檢眼鏡（交流供電） | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 眼壓計 | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | III類器械未獲得上市前批準（PMA）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-06 | 光學助視器（交流供電） | 浙江溫州 | WENZHOU DONGWU OPTICAL INSTRUMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2024-08-05 | 檳榔 | 廣西梧州 | Guangxi Wuzhou Zhongsen Pharmaceutical Co., Ltd. | 在標簽推薦或建議的使用條件下，膳食補充劑或其成分危害健康或不適合食用；含通常會危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2024-08-05 | 菠菜 | 江蘇泰州興化 | Xinghua Runhe Foods Co. Ltd. | 含化學農(nóng)藥殘留；含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2024-08-05 | 替西帕肽（抗糖尿病） | 湖北咸寧 | Hubei JXBio Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2024-08-05 | 辣椒粉 | 河南安陽 | NEIHUANG XINGLONG AGRICULTURAL PRODUCTS CO., LTD | 含沙門氏菌 |
| 2024-08-05 | 調(diào)節(jié)劑 | 福建漳州 | ZHANGZHOU LILLIPUT ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 甲硝唑（抗原蟲、抗利什曼原蟲、抗瘧疾） | 江蘇無錫宜興 | JIANGSU PENGYAO PHARMACEUTICALS | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2024-08-04 | 環(huán)丙沙星（非抗生素） | 浙江寧波 | Ningbo Shuangwei Pharmaceutical Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-08-04 | 防刺注射器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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