| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | GUANGZHOU HENG TONG CO. LTD | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,此產品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | SHENZHEN GONBES TECHNOLOGY CO LT | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,該眼鏡相關證書聲稱鏡片為符合標準的防撞鏡片,但實際并不能防撞擊 |
| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | Pengbo Enterprise Co. Limited | 此產品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-04-05 | 透明質酸鈉溶液 | 山東 | Qufu Guanglong Biochemical Factory | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,器械與已上市合法器械為非實質性等同或511(k)未備案 |
| 2018-04-05 | 按摩治療儀(電動) | 北京 | BEIJING BOS DEVELOPMENT CO LTD | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,產品未經批準, 一級分銷商未按規(guī)定注冊,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息 |
| 2018-04-05 | 四肢矯形器 | 河北 | SHIJIAZHUANG FUZUAN CO LTD | 產品未經批準, 一級分銷商未按規(guī)定注冊,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息 |
| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | SHENZHEN GONBES TECHNOLOGY CO | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,此產品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-04-05 | 腦立體定位儀 | 廣東 | Gz Beaver Cosmetic Co | 器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2018-04-05 | 其他染發(fā)產品 | 浙江 | Ningbo Sew-Star Intl Trading Co Ltd | 含不安全的色素 |
| 2018-04-05 | 螺紋固定釘 | 廣東 | DONGGUAN HOUSHAN T | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
| 2018-04-05 | 手術攝像機附件 | 未知 | MAX DENTAL CO., LTD. | 標簽錯誤:負責產品生產、配備、宣傳、整合或加工的公司未及時注冊,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,產品未經批準, 一級分銷商未按規(guī)定注冊, |
| 2018-04-05 | 急救箱(無藥物) | 廣東 | HANZION LIMITED | 藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,缺少使用指導,標簽未標注制造商、包裝上或分銷商的名稱和地址,標簽缺少英文信息 |
| 2018-04-05 | 激光產品(非醫(yī)用) | 廣東 | BESSKY | 不符合規(guī)定的適用性標準 |
| 2018-04-05 | 其他染發(fā)產品 | 浙江 | Ningbo Sew-Star Intl Trading Co Ltd | 含不安全的色素 |
| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | SHENZHEN GONBES TECHNOLOGY CO | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息 |
| 2018-04-05 | 太陽鏡 | 廣東 | SHENZHEN GONBES TECHNOLOGY | 標簽錯誤:非法工廠生產制造,藥品或器械不符合規(guī)定要求,或者沒有提供規(guī)定要求的其他信息,此產品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-04-04 | 草藥茶 | 廣東 | Shantou Olive Pharmaceutical Co.,Ltd | 含新型獸藥(或其轉化產物) |
| 2018-04-04 | 草藥茶 | 廣東 | Shantou Olive Pharmaceutical Co.,Ltd | 含新型獸藥(或其轉化產物) |
| 2018-04-04 | 草藥茶 | 廣東 | Shantou Olive Pharmaceutical Co.,Ltd | 含新型獸藥(或其轉化產物) |
| 2018-04-04 | 草藥茶 | 廣東 | Shantou Olive Pharmaceutical Co.,Ltd | 含新型獸藥(或其轉化產物) |