| 2018-07-11 | 血壓計氣囊 | 廣東東莞 | Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn), 一級分銷商未按規(guī)定注冊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn), 一級分銷商未按規(guī)定注冊,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn), 一級分銷商未按規(guī)定注冊,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片,該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |
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| 2018-07-11 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU PINXIN GLASSES CO., LTD | 該眼鏡相關(guān)證書聲稱鏡片為符合標(biāo)準(zhǔn)的防撞鏡片,但實(shí)際并不能防撞擊,此產(chǎn)品未依照21 CFR 801.410要求安裝防撞鏡片 |