| 1. | 通報成員：以色列 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：以色列WTO-TBT咨詢點 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)用電氣設(shè)備（HS編碼：9018、9019、9405）；（ICS編碼：11.040）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：SI 60601第1部分——醫(yī)用電氣設(shè)備：基本安全和基本性能的一般要求頁數(shù)：860頁；11頁 使用語言：英語；希伯來語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 修訂強制性標準SI 60601第1部分，涉及醫(yī)用電氣設(shè)備。該標準修訂草案采用了國際標準IEC 60601-1—3.2版：2020-08，并對標準希伯來語部分的規(guī)范性參考文件進行了少量修改。 舊版本與該新修訂標準草案之間的主要差異是因為采用國際標準修訂2。 舊標準和新擬議標準應(yīng)自此次修訂生效起適用，過渡期為1年。在此期間，可根據(jù)任意標準對醫(yī)用電氣設(shè)備進行測試。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全；協(xié)調(diào) |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 以色列強制性標準SI 60601第1部分（2018年6月）； ? 國際標準IEC 60601-1—3.2版：2020-08。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 舊標準和新擬議標準應(yīng)自此次修訂生效起適用，過渡期為1年。在此期間，可根據(jù)任意標準對醫(yī)用電氣設(shè)備進行測試。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
WTO-TBT咨詢點
電子郵箱：Yael.Friedgut@Service.economy.gov.il
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ISR/24_03356_00_x.pdf
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修訂強制性標準SI 60601第1部分，涉及醫(yī)用電氣設(shè)備。該標準修訂草案采用了國際標準IEC 60601-1—3.2版：2020-08，并對標準希伯來語部分的規(guī)范性參考文件進行了少量修改。
舊版本與該新修訂標準草案之間的主要差異是因為采用國際標準修訂2。
舊標準和新擬議標準應(yīng)自此次修訂生效起適用，過渡期為1年。在此期間，可根據(jù)任意標準對醫(yī)用電氣設(shè)備進行測試。
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