| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE醫(yī)生 局長(zhǎng) 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)第11900號(hào)共和國(guó)法案第12(k)、12(l)和13(c)條批準(zhǔn)聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險(xiǎn)的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品的準(zhǔn)則頁數(shù)：11頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 擬發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險(xiǎn)的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品的批準(zhǔn)程序。 |
| 7. | 目的和理由：根據(jù)第11900號(hào)共和國(guó)法案第12(k)、12(l)和13(c)條及其實(shí)施細(xì)則和條例（IRR），并通過第22-16號(hào)部門行政命令，明確聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險(xiǎn)的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）必須根據(jù)第9711號(hào)共和國(guó)法案（又稱“2009年食品藥品監(jiān)管法案”）獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。 有鑒于此，食品藥品監(jiān)督管理局特此根據(jù)第11900號(hào)共和國(guó)法案及其實(shí)施細(xì)則和條例，發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）或新型煙草產(chǎn)品（NTP）在其營(yíng)銷材料或包裝上聲稱具有藥用或治療功能或明確聲明降低風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則。 該發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)第11900號(hào)共和國(guó)法案及其實(shí)施細(xì)則和條例對(duì)在其營(yíng)銷材料或包裝上聲明具有藥用或治療功能和/或明確聲明降低風(fēng)險(xiǎn)聲明的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）發(fā)布批準(zhǔn)的監(jiān)管框架準(zhǔn)則；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 第11900號(hào)共和國(guó)法案（RA）及其實(shí)施細(xì)則和條例（IRR）：蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品監(jiān)管法案 ? 第9711號(hào)共和國(guó)法案（RA）及其實(shí)施細(xì)則和條例（IRR）：2009年食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）法案 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
根據(jù)1987年系列第292號(hào)行政命令第七卷第3章第3節(jié)的規(guī)定，該發(fā)布的文件應(yīng)在官方公報(bào)或普遍發(fā)行的報(bào)紙上刊登后十五（15）天生效，并通過該部門的記錄官或同等職能人員向菲律賓大學(xué)國(guó)家法律中心提交三（3）份副本。 擬生效日期： 參見附件中的“效力“條款 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年5月27日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
Neil P. Catajay先生
局長(zhǎng)
菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局
貿(mào)易和工業(yè)部
3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
電話：(632) 7791.3127；(632) 7791.3129
電子郵箱：bps@dti.gov.ph
網(wǎng)址：http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_03286_00_e.pdf
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擬發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險(xiǎn)的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品的批準(zhǔn)程序。
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