尼古丁電子煙產(chǎn)品監(jiān)管潛在改革——咨詢文件

補遺理由：

[ ]評議期變更-日期：

[ ]通過的通報措施-日期：

[ ]公布的通報措施-日期：

[ ]通報措施生效-日期：

[ ]最終措施文本可從以下網(wǎng)址獲得[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關編號：

[X]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下網(wǎng)址獲取1：

https://www.health.gov.au/ministers/the-hon-mark-butler-mp/media/taking-action-on-smoking-and-vaping?language=en

新的意見反饋截止日期（如適用）：自通報之日起60天

[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1：

[ ]其他：

說明：在第G/TBT/N/AUS/151號通報中，據(jù)通知，澳大利亞正在考慮可能主要針對電子尼古丁傳遞系統(tǒng)（END）的監(jiān)管進行改革。擬議改革的范圍已擴大到所有的電子煙，包括不含尼古丁電子煙設備（ENND）。

之前通報的電子尼古丁傳遞系統(tǒng)擬議改革仍在進行中。但是，在進行進一步的磋商之后，現(xiàn)在將禁止所有電子煙（包括電子液體和用于產(chǎn)生蒸汽的裝置），除非根據(jù)澳大利亞治療用品的法律用于戒煙或?qū)儆谥委熌峁哦〕砂a的治療用品。還將禁止所有一次性電子煙。

擬議的措施將會涉及：

· 變更澳大利亞的邊境管制

o      以禁止進口所有一次性電子煙；

o      禁止進口沒有進口許可證的所有其他電子煙。只有符合治療用品管理局（TGA）要求（包括新的上市前要求和關于最低質(zhì)量和安全標準的強化產(chǎn)品標準）的治療用電子煙（主要是電子尼古丁傳遞系統(tǒng)）才能獲得許可證；以及

o      根據(jù)“個人進口計劃”，限制個人進口供個人使用的治療用電子煙。

· 對澳大利亞國內(nèi)電子煙制造和供應實施同等限制。只允許生產(chǎn)和供應符合澳大利亞煙草管理局要求的治療用電子煙。

· 確保治療用電子煙只能用于戒煙或治療尼古丁上癮，并有醫(yī)生處方（目前的主要情況）。

第G/TBT/N/AUS/151號通報中概述的提案目標和理由也適用于更廣泛的提案。由于電子煙存在健康風險，而且年輕人吸電子煙的情況越來越多，因此必須嚴格控制在醫(yī)療專業(yè)人員評估有必要使用該產(chǎn)品的情況下（主要用于戒煙，但如果臨床上合適，也可能用于治療尼古丁成癮）使用該產(chǎn)品。此外，還有必要規(guī)定質(zhì)量標準，以降低合法使用者的健康風險，并減少電子煙對兒童和青少年的吸引力。

評議文件原件可從以下鏈接獲?。篽ttps://consultations.tga.gov.au/medicines-regulation-division/proposed-reforms-to-the-regulation-of-nicotine-vap/。進一步的評議文件將于2023年9月11日前在下列網(wǎng)址發(fā)布：https://consultations.tga.gov.au/medicines-regulation-division/df36e4a0。