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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/AUS/151
2023-01-05
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:澳大利亞
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):澳大利亞藥品管理局衛(wèi)生及老年護(hù)理事務(wù)部
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:專用于電子煙、電子雪茄及其他電子尼古丁傳送系統(tǒng)(END)等電子煙設(shè)備的含尼古丁產(chǎn)品。合理改革方案之一還會影響到不含尼古丁電子煙設(shè)備(ENND)的進(jìn)口業(yè)務(wù)。煙草及人造煙草替代品(HS編碼:24);醫(yī)藥產(chǎn)品(HS編碼:30)
ICS:[{"uid":"65.160"}]      HS:[{"uid":"24"},{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

尼古丁電子煙產(chǎn)品監(jiān)管潛在改革——咨詢文件



頁數(shù):25頁    使用語言:英語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述: 澳大利亞藥品管理局(TGA)正就END監(jiān)管合理改革征詢意見。其中包括含有尼古丁和/或尼古丁鹽的電子煙液、電子煙油及電子煙汁。不包括其他含有尼古丁的貼片、口香糖、含片、口腔噴霧劑、吸入器等尼古丁替代品(NRT),亦不包括咀嚼煙草、鼻煙等非專用于END的含尼古丁產(chǎn)品。合理改革方案之一還會影響到不含尼古丁電子煙設(shè)備的進(jìn)口業(yè)務(wù)。自2021年10月1日起,END被列為澳大利亞處方藥。2021年改革旨在防止兒童和青少年接觸END,同時允許吸煙者按醫(yī)生處方使用戒煙產(chǎn)品。然而,有證據(jù)表明,相關(guān)改革并未達(dá)到上述目標(biāo)。TGA現(xiàn)正考慮是否可以對現(xiàn)有的END監(jiān)管要求進(jìn)行改善,從而更好地支持2021年改革目標(biāo),即防止兒童和青少年接觸END,同時支持按醫(yī)生處方使用成分和質(zhì)量明確的戒煙產(chǎn)品。更改END邊境管制措施——TGA正就以下4個主要領(lǐng)域征詢潛在改革意見:遏制澳大利亞境內(nèi)非法供應(yīng)END(一種方案包括更改ENND邊境管制措施,協(xié)助落實(shí)END管制措施(而非限制獲取ENND));根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對END進(jìn)行上市前TGA評估——打造受監(jiān)管型優(yōu)質(zhì)END來源,鼓勵醫(yī)生開處方,鼓勵通過藥店供貨,同時鼓勵電子煙消費(fèi)者合法購買“更安全”產(chǎn)品;加強(qiáng)有關(guān)END最低質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——降低此類產(chǎn)品對兒童和青少年的吸引力,例如限制某些口味或標(biāo)簽;明確END作為“治療用品”的地位——確保任何含尼古丁電子煙產(chǎn)品均在監(jiān)管框架范圍內(nèi)。
7. 目的和理由:潛在改革的總體目標(biāo)是防止兒童和青少年接觸END,同時支持按醫(yī)生處方使用成分和質(zhì)量明確的END戒煙產(chǎn)品。由于使用END可能會對健康產(chǎn)生不利影響,因此澳大利亞在此類產(chǎn)品監(jiān)管方面采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。有證據(jù)表明,年輕人使用END可能會導(dǎo)致吸煙成癮、尼古丁成癮。此外,鑒于END是相對較新的產(chǎn)品,對大多數(shù)臨床結(jié)果的影響尚不明確。然而,有證據(jù)表明,END可用于戒煙,在澳大利亞境內(nèi)可按醫(yī)生處方用于這一目的。部分合理改革旨在確保END戒煙產(chǎn)品符合最低質(zhì)量和安全要求,包括消費(fèi)者信息及標(biāo)簽相關(guān)要求;消費(fèi)者信息、標(biāo)簽;防止欺詐行為、保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)人類健康或安全;質(zhì)量要求
8. 相關(guān)文件: 咨詢文件載于:尼古丁電子煙產(chǎn)品監(jiān)管擬議改革——澳大利亞藥品管理局——市民空間(tga.gov.au)
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天內(nèi)
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
1
尼古丁電子煙產(chǎn)品監(jiān)管潛在改革——咨詢文件
澳大利亞藥品管理局(TGA)正就END監(jiān)管合理改革征詢意見。其中包括含有尼古丁和/或尼古丁鹽的電子煙液、電子煙油及電子煙汁。不包括其他含有尼古丁的貼片、口香糖、含片、口腔噴霧劑、吸入器等尼古丁替代品(NRT),亦不包括咀嚼煙草、鼻煙等非專用于END的含尼古丁產(chǎn)品。合理改革方案之一還會影響到不含尼古丁電子煙設(shè)備的進(jìn)口業(yè)務(wù)。自2021年10月1日起,END被列為澳大利亞處方藥。2021年改革旨在防止兒童和青少年接觸END,同時允許吸煙者按醫(yī)生處方使用戒煙產(chǎn)品。然而,有證據(jù)表明,相關(guān)改革并未達(dá)到上述目標(biāo)。TGA現(xiàn)正考慮是否可以對現(xiàn)有的END監(jiān)管要求進(jìn)行改善,從而更好地支持2021年改革目標(biāo),即防止兒童和青少年接觸END,同時支持按醫(yī)生處方使用成分和質(zhì)量明確的戒煙產(chǎn)品。更改END邊境管制措施——TGA正就以下4個主要領(lǐng)域征詢潛在改革意見:遏制澳大利亞境內(nèi)非法供應(yīng)END(一種方案包括更改ENND邊境管制措施,協(xié)助落實(shí)END管制措施(而非限制獲取ENND));根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對END進(jìn)行上市前TGA評估——打造受監(jiān)管型優(yōu)質(zhì)END來源,鼓勵醫(yī)生開處方,鼓勵通過藥店供貨,同時鼓勵電子煙消費(fèi)者合法購買“更安全”產(chǎn)品;加強(qiáng)有關(guān)END最低質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——降低此類產(chǎn)品對兒童和青少年的吸引力,例如限制某些口味或標(biāo)簽;明確END作為“治療用品”的地位——確保任何含尼古丁電子煙產(chǎn)品均在監(jiān)管框架范圍內(nèi)。

通報(bào)原文:[{"filename":"AUS151.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230105/AUS151.docx"}]

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