| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：美國消費(fèi)品安全委員會(huì) [1806] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：防兒童拆開式包裝； 巴洛沙韋酯片； 藥劑學(xué)（ICS 11.120）、國內(nèi)安全（ICS 13.120）、包裝材料和附件（ICS 55.040）
ICS：[{"uid":"55.040"},{"uid":"11.120"},{"uid":"13.120"}] HS：[{"uid":"9850"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：防中毒包裝要求； 包裝中含有不超過80毫克藥物之巴洛沙韋酯片的擬定豁免要求頁數(shù)：4 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 擬定規(guī)則制定通知——美國消費(fèi)品安全委員會(huì)（“委員會(huì)”或“CPSC”）目前正在修正防兒童拆開式包裝要求，以規(guī)定目前作為XOFLUZATM銷售的包裝含有不超過80毫克藥物的巴洛沙韋酯片可以豁免特殊包裝要求。 XOFLUZA用于治療流感，且患者需在患上流感后48小時(shí)內(nèi)服用一劑。 本品不具有急性毒性，攝入后也不會(huì)對(duì)人體有不良影響，同時(shí)，它還因不會(huì)引起幼兒受重傷或患病，其包裝無需設(shè)計(jì)為防兒童拆開式，故本擬定規(guī)則將豁免本處方藥品。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)識(shí)； 防止欺詐行為，保護(hù)消費(fèi)者； 人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： 2021年9月16日聯(lián)邦公報(bào)（FR）第86篇51640； 標(biāo)題16，聯(lián)邦法規(guī)（CFR），第1700部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/html/2021-19953.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/pdf/2021-19953.pdf 本擬定規(guī)則制定通知對(duì)應(yīng)的案件編號(hào)為CPSC-2021-0027。 案件文件夾參見Regulations.gov，網(wǎng)址：https://www.regulations.gov/document/CPSC_FRDOC_0001-1148，您可以找到主要文件以及收到的評(píng)論。 還可以在Regulations.gov上通過檢索該案件編號(hào)訪問相關(guān)文件。 WTO成員及其利益相關(guān)方需向美國TBT咨詢點(diǎn)提交評(píng)論。 美國TBT咨詢點(diǎn)會(huì)將評(píng)論期內(nèi)WTO成員及其利益相關(guān)方提交的評(píng)論（若有）提供給監(jiān)管方以及Docket on Regulations.gov。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年11月30日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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