| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS（3003-3004）--藥物
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2022年3月9日RDC第620號決議頁數(shù)：7 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議包含有關(guān)開展藥物生物利用度/生物等效性研究良好規(guī)范認(rèn)證的規(guī)定，并明確哪些藥物的生物利用度/生物等效性研究必須在經(jīng)認(rèn)證的研究中心開展。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年4月1日 擬生效日期： 2022年4月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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