煙草產(chǎn)品；卷煙包裝和廣告所需的警告

標題：煙草產(chǎn)品；卷煙包裝和廣告所需的警告

部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）

措施：最終法規(guī)

摘要：食品藥品管理局（FDA、我們或該局）現(xiàn)頒布一項最終法規(guī)，為卷煙包裝和廣告規(guī)定新的卷煙健康警告。最終法規(guī)將執(zhí)行家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案（煙草控制法案）的規(guī)定，要求FDA頒布法規(guī)在新的文字警告標簽聲明中附上描述吸煙對健康不利影響的彩色圖形。煙草控制法案修訂了聯(lián)邦卷煙標簽和廣告法案（FCLAA）1965，要求每一個卷煙包裝和廣告都帶有一個新的警告。最終法規(guī)規(guī)定了11個新的文字警告標簽聲明和附帶的彩色圖形。FDA 采取本措施，以提高公眾關(guān)于吸煙對健康負面影響的理解。

日期：本法規(guī)自2021年6月18日生效。通過引用編入法規(guī)列出的某些材料由聯(lián)邦紀事主任批準自2021年6月18日起生效。

法規(guī)網(wǎng)站上的文檔文件夾提供了本法規(guī)制定的主要文件和支持文件以及收到的意見:

https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2019-N-3065.

卷煙包裝和廣告所需的警告: 小型實體執(zhí)行指南； 行業(yè)指導(dǎo)； 2020年3月18日公布的可用性通報:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05211.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05211.pdf

卷煙包裝和廣告所需的警告: 小型實體執(zhí)行指南

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/required-warnings-cigarette-packages-and-advertisements-small-entity-compliance-guide

FDA的指導(dǎo)文件（包括本指南）沒有確立法律上可執(zhí)行的責(zé)任。 相反，指南描述了FDA當(dāng)前在某個主題上的想法，僅應(yīng)被視為建議，除非引用了特定的法規(guī)或法定要求。 在FDA指南中，使用“應(yīng)該”一詞意味著建議或推薦某些東西，但不是必需的。

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/html/2020-05223.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-18/pdf/2020-05223.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_2097_01_e.pdff