2018年5月21日公共補(bǔ)貼No.1
  巴西是第一批采用強(qiáng)制性營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽作為公共衛(wèi)生戰(zhàn)略的一部分的國(guó)家之一，以促進(jìn)適當(dāng)和健康的飲食習(xí)慣及打擊超重。 這一措施為消費(fèi)者提供了食物中所含的被認(rèn)為是重要營(yíng)養(yǎng)成分的概述，使之能夠做出明智的食物選擇。此外，鼓勵(lì)以有利于公眾健康的方式自愿重新配制食物。 ANVISA開(kāi)展的這一過(guò)程有助于確保消費(fèi)者獲得有關(guān)食品基本成分特征的信息權(quán)利，并有助于南方共同市場(chǎng)成為第一個(gè)統(tǒng)一強(qiáng)制營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的經(jīng)濟(jì)集團(tuán)，該標(biāo)簽促進(jìn)了各國(guó)之間的貿(mào)易。 在實(shí)施這項(xiàng)法律措施之后，法規(guī)的某些不一致和實(shí)際限制被確定，并通過(guò)立法修訂加以解決。但是，確定了需要進(jìn)行更全面的審議。 因此，ANVISA提供技術(shù)補(bǔ)貼以支持南方共同市場(chǎng)關(guān)于此問(wèn)題的修訂請(qǐng)求，并在多個(gè)利益相關(guān)方參與下建立了營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽物理工作組，目的是協(xié)助確定營(yíng)養(yǎng)信息傳播中的問(wèn)題和有助于提高消費(fèi)者信息效果的替代方案。 這些研究結(jié)果有助于將該主題納入2017/2020年法律議程，并有助于在2017年底批準(zhǔn)修訂營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽法規(guī)的法律方案。 在獲得補(bǔ)貼過(guò)程中確定，主要的監(jiān)管問(wèn)題是巴西消費(fèi)者使用營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽方面的困難。巴西國(guó)際科學(xué)文獻(xiàn)和研究審議顯示，很大一部分消費(fèi)者難以理解和使用營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽。 這個(gè)問(wèn)題突出了信息不對(duì)稱，削弱了消費(fèi)者做出明智食物選擇的能力，降低了營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的效果，損害了消費(fèi)者關(guān)于食物成分信息的基本權(quán)利。 確定導(dǎo)致這一問(wèn)題的各種因素為：（a）巴西民眾的教育水平和營(yíng)養(yǎng)知識(shí)水平低; （b）營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽?zāi)Ｊ皆斐傻氖澄餇I(yíng)養(yǎng)品質(zhì)混亂; （c）難以形象化、閱讀、處理和理解營(yíng)養(yǎng)表; （d）聲明的營(yíng)養(yǎng)信息的準(zhǔn)確性不一致;（e）許多食物缺乏營(yíng)養(yǎng)信息。 從這個(gè)意義上說(shuō)，解釋這種情況并且屬于ANVISA的法律權(quán)限的幾個(gè)監(jiān)管原因被查出。其它非監(jiān)管性的自然原因也被確定，需要其它利益相關(guān)方的參與，是有效解決監(jiān)管問(wèn)題的基礎(chǔ)。 從這個(gè)意義上說(shuō)，監(jiān)管干預(yù)的目的是促進(jìn)巴西消費(fèi)者使用營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽做出明智的食物選擇。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，確定了6個(gè)具體目標(biāo)：（a）提高營(yíng)養(yǎng)信息的可見(jiàn)度和可讀性; （b）促進(jìn)理解食物的主要營(yíng)養(yǎng)屬性;（c）減少食物營(yíng)養(yǎng)成分造成混淆的情況;（d）促進(jìn)食物之間的營(yíng)養(yǎng)比較;（e）提高聲明的營(yíng)養(yǎng)值的精確性;（f）擴(kuò)大營(yíng)養(yǎng)信息的范圍。 為了確定最合適的替代方案，ANVISA對(duì)幾個(gè)利益相關(guān)方提出的改進(jìn)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽提案進(jìn)行了評(píng)估，并審議了國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)以及各種包裝正面營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽（FOPL）模式對(duì)消費(fèi)者注意、理解和使用這些信息的比較研究。 這項(xiàng)工作表明，對(duì)每組消費(fèi)者最有效的FOPL模式?jīng)]有監(jiān)管和科學(xué)上的一致意見(jiàn)。此外，確定提交給ANVISA的提案有幾項(xiàng)限制。 關(guān)于國(guó)際監(jiān)管情況，注意到，近年來(lái)，許多國(guó)家已采取措施促進(jìn)消費(fèi)者使用營(yíng)養(yǎng)信息，并認(rèn)為采用FOPL模式是主要的選擇。 這種方法以簡(jiǎn)單、明顯且易于理解的方式向消費(fèi)者傳達(dá)食品的主要營(yíng)養(yǎng)屬性。這種類(lèi)型方案的增加構(gòu)成了營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽管理的新階段，這是二十多年來(lái)研究和監(jiān)管方案積累的知識(shí)成果。 調(diào)查顯示，40多個(gè)國(guó)家已經(jīng)實(shí)施了某種類(lèi)型的FOPL模式，并且設(shè)計(jì)、營(yíng)養(yǎng)表和實(shí)施方法沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化（自愿和強(qiáng)制）。 在某種程度上，這種情況的解釋是，這種模式必須滿足每個(gè)國(guó)家民眾的需要，考慮到他們的文化程度、溝通障礙和當(dāng)?shù)匚幕?，而且這些信息需要被各階層民眾所理解。 然而，最近出現(xiàn)了采用半解釋性FOPL模式的趨勢(shì)，如交通燈和警告，這些模式側(cè)重于與健康更相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)素含量。 這些方法保證了信息的傳遞，比非解釋性模式更有資格和解釋性，比解釋性模式更有比例，因?yàn)樗３至讼M(fèi)者判斷食品營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的自主性。 關(guān)于實(shí)施方式，盡管大多數(shù)FOPL模式已被自愿采用，但人們注意到最近強(qiáng)制聲明此類(lèi)信息的趨勢(shì)。盡管自愿方式產(chǎn)生的商業(yè)問(wèn)題和食品行業(yè)的反對(duì)較少，這種方法降低了FOPL模式的有效性，由于食品行業(yè)的低附著性。此外，這種情況允許類(lèi)似的產(chǎn)品被貼上不同的標(biāo)簽，從而誘使消費(fèi)者受騙。 審議表明，F(xiàn)OPL模式最常用的營(yíng)養(yǎng)素是糖、鈉和飽和脂肪。每100克或100毫升的營(yíng)養(yǎng)信息聲明是這些模式中最常見(jiàn)的。 在大多數(shù)情況下，沒(méi)有確定有關(guān)FOPL模式監(jiān)測(cè)和影響的系統(tǒng)化信息。部分原因可以用這些方案的近期性質(zhì)來(lái)解釋。 然而，一些事前和事后影響分析表明，警告形式的半解釋性FOPL具有良好的成本收益比。其它數(shù)據(jù)顯示這種模式有助于消費(fèi)者理解食品的營(yíng)養(yǎng)成分，鼓勵(lì)制造商重新制定其產(chǎn)品。 關(guān)于科學(xué)研究的審議，可看到關(guān)于不同F(xiàn)OPL模式對(duì)消費(fèi)者理解和使用營(yíng)養(yǎng)信息能力的影響的知識(shí)仍在發(fā)展中。 當(dāng)前的出版物顯示，隨著拉丁美洲的法律變化，拉丁美洲的研究正在增加。在法國(guó)、澳大利亞和新西蘭也觀察到類(lèi)似的情況，在這些國(guó)家分別采用營(yíng)養(yǎng)評(píng)分和HSR模式之前，對(duì)當(dāng)?shù)厝丝谶M(jìn)行了調(diào)查，比較了不同替代方案的影響。 這種情況表明了在當(dāng)前科學(xué)證據(jù)基礎(chǔ)上的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽監(jiān)管方案的重要性，確保所選擇的替代方案有效且與解決的監(jiān)管問(wèn)題成比例。由于該主題具有高度的商業(yè)敏感性，因此這一情況變得更加重要。 已審議的研究通過(guò)不同的方法對(duì)幾種FOPL模式進(jìn)行了測(cè)試，調(diào)查了這些模式在信息處理和使用的不同階段的影響。 應(yīng)該指出的是，這些研究存在一些局限性，使得難以向巴西消費(fèi)者推斷結(jié)果。然而，這些發(fā)現(xiàn)允許客觀評(píng)估FOPL模式之間的潛在差異。 在所測(cè)試的FOPL模式中，那些不使用解釋性資源的人（如GDA）被認(rèn)為是最難理解的，經(jīng)常被用作研究中的對(duì)照。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)試圖比較半解釋性模式和解釋性模式的性能，比較定性交通燈、八角形警報(bào)、HSR和營(yíng)養(yǎng)品評(píng)分的研究更為常見(jiàn)。 在巴西進(jìn)行的少數(shù)研究中，有3個(gè)使用了具有代表性的民眾樣本。然而，有兩種方法有很大的局限性。其中一個(gè)只評(píng)估了民眾的意見(jiàn)和偏好，沒(méi)有提供關(guān)于理解和使用這些信息的參數(shù)數(shù)據(jù)。另一個(gè)雖然是實(shí)驗(yàn)性的，但是提供了在包裝不同位置的測(cè)試模式以及不同的表現(xiàn)特征。因此，沒(méi)有辦法測(cè)量和分離這些差異對(duì)結(jié)果的影響。 審議的證據(jù)表明，警告形式的半解釋性FOPL與交通燈相比，在以下方面具有更好的性能:(a)捕捉注意力;(b)理解負(fù)營(yíng)養(yǎng)素含量高的信息;(c)減少對(duì)負(fù)營(yíng)養(yǎng)素含量高的產(chǎn)品的健康認(rèn)知;(d)減少負(fù)營(yíng)養(yǎng)素含量高的食物的消費(fèi)頻率;(e)減少負(fù)營(yíng)養(yǎng)素含量高的食物的購(gòu)買(mǎi)意愿（僅在使用磅秤時(shí)才發(fā)現(xiàn)結(jié)果）。 與解釋性模式相比，警告的表現(xiàn)優(yōu)于HSR和類(lèi)似方式，但與營(yíng)養(yǎng)評(píng)分相比具有很小的優(yōu)勢(shì)，主要是關(guān)于被視為健康食品但含有高含量負(fù)營(yíng)養(yǎng)素食品的健康性認(rèn)知。 測(cè)試最多的FOPL模式是黑八角警告。只有兩項(xiàng)研究測(cè)試了相同顏色的三角形模式，與八角形相比，這種形式的效果差異很小。 提議在巴西實(shí)施的紅色圓圈形式的警告，也在以色列進(jìn)行了研究并采用了類(lèi)似的方法，尚未在巴西的民眾中進(jìn)行過(guò)測(cè)試。 此外，很少有研究關(guān)注與模式位置和可見(jiàn)度有關(guān)的因素，及影響消費(fèi)者感知所傳達(dá)信息能力的關(guān)鍵參數(shù)。 利益相關(guān)方提交給ANVISA的修改和補(bǔ)充信息使得分析不同的非標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)來(lái)處理監(jiān)管問(wèn)題成為可能。 從這個(gè)意義上說(shuō)，確定兩個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)的替代方案來(lái)解決解釋這個(gè)問(wèn)題的因素：（a）共同監(jiān)管，以處理關(guān)于食品服務(wù)和電子商務(wù)服務(wù)中食品營(yíng)養(yǎng)成分的信息缺乏; （b）教育和信息措施，以解決關(guān)于標(biāo)簽使用的營(yíng)養(yǎng)教育措施的脫節(jié)以及制造商和SNVS在確定和監(jiān)測(cè)食品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值方面的困難。這些措施是在ANVISA的部分管制下進(jìn)行的，并需要其它機(jī)構(gòu)的參與。 提出的主要替代方案是標(biāo)準(zhǔn)的，考慮到大多數(shù)原因都具有監(jiān)管性質(zhì)，由于食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的差距、不一致和過(guò)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)框架。 建議對(duì)營(yíng)養(yǎng)表做出以下變更：（a）將營(yíng)養(yǎng)值聲明基礎(chǔ)改為100克或100毫升; （b）修改強(qiáng)制營(yíng)養(yǎng)素列表以排除反式脂肪酸，并包括總糖和添加糖; （c）營(yíng)養(yǎng)素聲明限制在強(qiáng)制性營(yíng)養(yǎng)素清單和作為強(qiáng)化或營(yíng)養(yǎng)保健聲明對(duì)象的營(yíng)養(yǎng)素; （d）維持%DV（日值）聲明，更新NRV（營(yíng)養(yǎng)素參考值），更改腳注以指示哪些%DV值被認(rèn)為是高和低。 提出的主要變化之一是采用了FOPL模式：（a）以強(qiáng)制方式實(shí)施并補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)表; （b）以簡(jiǎn)單、公開(kāi)、可理解的方式告知添加糖、飽和脂肪和鈉的高含量;（c）使用顏色、符號(hào)和定性描述符代替％DV;（d）以每100克或100毫升的食物量為基礎(chǔ)，以確保與營(yíng)養(yǎng)表一致;（e）對(duì)于分類(lèi)為高添加糖（固體≥10g，液體≥5 g）、飽和脂肪（固體≥4 g，液體≥2 g）和鈉（固體≥400 mg，液體≥200 mg）使用ANVISA制定的最嚴(yán)格的營(yíng)養(yǎng)素描述模式。 關(guān)于營(yíng)養(yǎng)聲明，建議：（a）標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定基礎(chǔ)改為100克或100毫升; （b）修改成分標(biāo)準(zhǔn)以確保與ANVISA的營(yíng)養(yǎng)描述模式一致，避免其用于低營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)的食品; （c）確定提供此類(lèi)信息的標(biāo)準(zhǔn)，以避免營(yíng)養(yǎng)聲明比FOPL更受重視; （d）禁止反式脂肪酸的營(yíng)養(yǎng)聲明。 還提出了有關(guān)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽范圍的具體建議，特別是關(guān)于營(yíng)養(yǎng)值精確性的規(guī)則。 但是，仍然存在需要解決的定義差距：（a）聲明的營(yíng)養(yǎng)值的閾值; （b）提供營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)，包括易讀性規(guī)則和FOPL的設(shè)計(jì); （c）符合FOPL的營(yíng)養(yǎng)聲明標(biāo)準(zhǔn);（d）實(shí)施修訂提案的期限。 還確定有必要以更系統(tǒng)化的方式調(diào)查巴西人如何評(píng)估和理解不同警告形式的FOPL模式，擬通過(guò)公告CNPq/ANVISA n° 17/2017選擇的研究來(lái)完成。 還討論了替代方案的可能影響。 應(yīng)當(dāng)指出，實(shí)施強(qiáng)制性營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽和FOPL的國(guó)家并未將營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽管理的成本確定為相關(guān)問(wèn)題。 提出了非標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)措施對(duì)于消費(fèi)者、政府和食品行業(yè)可能帶來(lái)的收益和額外成本。 本文件還闡述了實(shí)施、監(jiān)督和執(zhí)行措施提案的前景和挑戰(zhàn)。 相關(guān)文件： 關(guān)于營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的初步法律影響分析報(bào)告 - 鏈接： http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2977862/Análise+de+Impacto+Regulatório+sobre+Rotulagem+Nutricional_vers?o+final+3.pdf/2c094688-aeee-441d-a7f1-218336995337 附錄I初步法律影響分析報(bào)告- 鏈接： http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2977862/Relatorio_AIR_AnexoI/d14779f4-d2ae-427d-9cc5-b23ee16bae82 與營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽有關(guān)的法案 - 鏈接： http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2977862/Atos+normativos+relacionados+à+Rotulagem+Nutricional.pdf/c0103d35-d1c6-43b6-88ac-ee690513d273 正面營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽?zāi)Ｊ?- 鏈接： http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2977862/Atos+normativos+relacionados+%C3%A0+Rotulagem+Nutricional.pdf/c0103d35-d1c6-43b6-88ac-ee690513d273 公告No. 3，2018年5月22日 - 鏈接： http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2977862/Edital_TPS_Rotulagem_Nutricional.pdf/ecb7052f-d529-47d5-9490-be0e6c0d8ed1 公共補(bǔ)貼是一種向公眾開(kāi)放的咨詢機(jī)制，用于收集初步法律影響分析報(bào)告相關(guān)的數(shù)據(jù)、信息或證據(jù)，以協(xié)助ANVISA制定法律決定。更多信息參見(jiàn)： http://portal.anvisa.gov.br/tomada-publica-de-subsidios 葡萄牙語(yǔ)。