| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： |
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：2014年8月1日的，安排有關(guān)在巴西完成的醫(yī)療器械臨床試驗的決議草案no.64頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2016 年 12 月 21 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 本補遺旨在通知巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）于2016年12月9日頒布了決議草案N° 282醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范檢驗程序。 本決議草案制定了一個批準(zhǔn)檢驗程序的標(biāo)準(zhǔn)指令，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和檢驗醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范的執(zhí)行，根據(jù)文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通報的巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）2015年2月20日決議RDC N°10。 本提案葡萄牙語全文可從以下地址下載：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+282+GGTPS.pdf/90de8e11-5714-409b-8747-de3025c9571c
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| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
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