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廣東省“同線同標(biāo)同質(zhì)”服務(wù)專欄
廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)

嬰兒護(hù)臍帶、產(chǎn)婦專用衛(wèi)生巾、嬰兒護(hù)臍貼

產(chǎn)品型號(hào):7cm×42cm、700mm×260mm,計(jì)量型 510mm XL,420mm L,285mm M

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):Q/JLYY6、GB/T 8939、粵械注準(zhǔn) 20172140538

企業(yè)名稱:廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

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  • 產(chǎn)品簡介
  • 企業(yè)簡介
  • 產(chǎn)品認(rèn)定資料
  • 檢測(cè)報(bào)告
  • 開麗嚴(yán)格執(zhí)行 “同線同標(biāo)同質(zhì)” 原則,產(chǎn)品同時(shí)滿足中國 GB 標(biāo)準(zhǔn)、歐盟 CE 認(rèn)證及 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。例如,棉柔巾系列采用自主研發(fā)的全棉水刺無紡布專利技術(shù)(全球多國專利認(rèn)證),原料 100% 純棉,通過歐盟 REACH 化學(xué)物質(zhì)檢測(cè),符合 OEKO-TEX 生態(tài)紡織品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),較傳統(tǒng)工藝降低能耗 30%,實(shí)現(xiàn)低碳環(huán)保。產(chǎn)婦衛(wèi)生巾系列通過環(huán)氧乙烷滅菌,執(zhí)行 YY/T 0472.3 醫(yī)用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,優(yōu)于國標(biāo)要求的≤100CFU/g。


  • 企業(yè)簡介:

    開麗母嬰創(chuàng)立于2004年,由中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院科技開發(fā)中心投資組建,現(xiàn)隸屬于廣州健朗醫(yī)用科技有限公司。作為國家高新技術(shù)企業(yè),開麗依托中山大學(xué)的科研資源,專注于母嬰衛(wèi)生護(hù)理用品的研發(fā)與生產(chǎn),產(chǎn)品覆蓋待產(chǎn)包、產(chǎn)婦衛(wèi)生巾、嬰兒護(hù)理系列等八大品類,形成“醫(yī)用級(jí)品質(zhì)+消費(fèi)級(jí)體驗(yàn)”的核心競爭力。企業(yè)總部位于廣州從化明珠工業(yè)園,擁有15000平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房、10萬級(jí)GMP凈化車間及萬級(jí)微生物檢驗(yàn)室,年產(chǎn)能達(dá)數(shù)億元規(guī)模。截至2025年,開麗產(chǎn)品已進(jìn)入全國1000多家醫(yī)院、20000余家母嬰門店,并出口瑞典、荷蘭、澳大利亞及東南亞等20余個(gè)國家和地區(qū),成為全球超500萬家庭的選擇。


  • 產(chǎn)品認(rèn)定相關(guān)材料說明:

    ISO20年最新版蓋章掃描件_00.png


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