| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責機構：DR. VALERIANO V. TIMBANG, JR. OIC-主任IV 器械監(jiān)管、輻射健康和研究中心 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 電子郵箱： cdrrhr@fda.gov.ph; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph; BPS@dti.gov.ph; BPS.SMD@dti.gov.ph www.fda.gov.ph |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：利用X射線的儀器，無論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)，包括放射照相或放射治療儀器：（HS編碼：90221）；輻射防護（ICS編碼：13.280）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：題為“使用醫(yī)用直線加速器的治療性X射線設施的運行要求”的行政命令（AO）2013-0031修正案頁數(shù)：8 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 在對行政命令2013-0031的執(zhí)行情況進行審查后發(fā)現(xiàn)，許多治療性X射線設施無法滿足人力要求。此外，在過去幾年中，還提供了幾種用于放射治療的專用輻射發(fā)生器。因此，為了確保符合人力要求并跟上新興技術，應制定行政命令2013-0031的現(xiàn)行規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：該修正案旨在解決大多數(shù)治療性x射線設施不符合人力要求的問題。這也是為了適應尚未納入現(xiàn)行法規(guī)的專用輻射發(fā)生器。 |
| 8. | 相關文件： DOH行政命令2013-0013或使用醫(yī)用直線加速器的治療性X射線設施的運行要求 |
| 9. |
擬批準日期：
2025年第1季度 擬生效日期： 發(fā)布后15天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
Neil P. Catajay先生
董事
菲律賓標準局
貿(mào)易和工業(yè)部
地址：3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
電話： (632) 751 4700; (632) 7913128
電子郵箱： bps@dti.gov.ph
網(wǎng)址： http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_05203_00_e.pdf
|
在對行政命令2013-0031的執(zhí)行情況進行審查后發(fā)現(xiàn)，許多治療性X射線設施無法滿足人力要求。此外，在過去幾年中，還提供了幾種用于放射治療的專用輻射發(fā)生器。因此，為了確保符合人力要求并跟上新興技術，應制定行政命令2013-0031的現(xiàn)行規(guī)定。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號