| 1. | 通報(bào)成員:歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:三氟甲磺?。ㄞr(nóng)藥活性物質(zhì))
ICS: HS: |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案,關(guān)于根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長活性物質(zhì)三氟甲磺隆審批,并修訂歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)頁數(shù):4頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長對(duì)活性物質(zhì)三氟甲磺隆的審批。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)三氟甲磺隆的植保產(chǎn)品的授權(quán)。 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場投放。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存撤銷及所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由:為使活性物質(zhì)根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)(關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場)的規(guī)定獲得批準(zhǔn),必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)(附件II中也有詳細(xì)說明)。 在對(duì)三氟甲磺隆進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些無法最終確定的領(lǐng)域。這些事項(xiàng)在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中有詳細(xì)說明。此外,歐洲食品安全局結(jié)論中記錄的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果表明,地下水受到相關(guān)代謝物反式脂肪酸污染的程度可能高于0.1微克/升的監(jiān)管限值。 因此,考慮到,申請(qǐng)人在2024年5月8日的函件中告知?dú)W盟委員會(huì),其決定撤回延長三氟甲磺隆審批的申請(qǐng),該申請(qǐng)應(yīng)不再予以延長。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷;歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤回含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應(yīng)在生效之日起12個(gè)月到期(預(yù)留了最終使用季);保護(hù)人類健康和安全;保護(hù)動(dòng)物或植物的生命或健康;保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件: 2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)和第91/414/EEC號(hào)指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(huì)(EU)第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī),執(zhí)行歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī),涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期,2021年6月11日,第1-186頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 對(duì)活性物質(zhì)三氟甲磺隆農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審結(jié)論。2023年歐洲食品安全局期刊;21(8):8142 DOI https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8142 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2024年第4季度 擬生效日期: 在《歐盟官方公報(bào)》上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期:自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04892_00_e.pdf
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該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(jù)(EC)第1107/2009號(hào)法規(guī)的規(guī)定,不再延長對(duì)活性物質(zhì)三氟甲磺隆的審批。歐盟成員國應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物質(zhì)三氟甲磺隆的植保產(chǎn)品的授權(quán)。
該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場投放。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存撤銷及所有寬限期到期之后,可能會(huì)對(duì)最大殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng),并根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。