| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：嗪草酮（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)不再延長活性物質(zhì)嗪草酮審批，并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)及歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定，不再延長對活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長審批的依據(jù)為根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定對該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評估。之前，該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號指令進(jìn)行了評估和審批。 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品市場投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期之后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并根據(jù)SPS程序單獨發(fā)出通報。 |
| 7. | 目的和理由：為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場）的規(guī)定獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也有詳細(xì)說明）。 在對嗪草酮進(jìn)行評估和同行審查期間，發(fā)現(xiàn)了一些令人關(guān)切的問題和無法最終確定的領(lǐng)域。這些事項在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中有詳細(xì)說明。 嗪草酮符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點中的標(biāo)準(zhǔn)，被確定為人類甲狀腺（T）模式的內(nèi)分泌干擾物，而且尚未證明在現(xiàn)實的擬議使用條件下，人類對植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可以忽略不計。 在評估的所有代表性用途中，旁觀者和居民暴露估計值均超過了既定的A（AOEL）值。 針對蜜蜂的現(xiàn)有更高級別研究不足以排除對蜜蜂的高風(fēng)險。 這些問題意味著嗪草酮不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有的授權(quán)需要予以撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤回含有嗪草酮的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。第1107/2009號法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（預(yù)留了最終使用季）；保護(hù)人類健康和安全；保護(hù)動物或植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，涉及經(jīng)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單（《歐盟官方公報》L系列第153期，2021年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)，關(guān)于執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)第80(7)條，涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并建立候選替代品清單（《歐盟官方公報》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局（EFSA），2023年。對活性物質(zhì)嗪草酮農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審。2023年歐洲食品安全局期刊；21(8): e08140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140 |
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擬批準(zhǔn)日期：
2024年第4季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04833_00_e.pdf
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該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定，不再延長對活性物質(zhì)的審批。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有活性物質(zhì)嗪草酮植保產(chǎn)品的授權(quán)。不延長審批的依據(jù)為根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定對該物質(zhì)在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)進(jìn)行的首次評估。之前，該物質(zhì)已根據(jù)第91/414/EEC號指令進(jìn)行了評估和審批。
該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品市場投放。在不再批準(zhǔn)及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期之后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并根據(jù)SPS程序單獨發(fā)出通報。
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