| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物殺滅劑產(chǎn)品
ICS： HS： |
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通報標(biāo)題：歐盟委員會執(zhí)行決定草案，廢除（EU）第2023/2101號推遲批準(zhǔn)硫酰氟用于第8類和第18類生物殺滅劑產(chǎn)品到期日的執(zhí)行決定頁數(shù)：3頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行決定草案廢除推遲批準(zhǔn)硫酰氟作為活性物質(zhì)用于第8類和第18類生物殺滅劑產(chǎn)品的到期日。 2017年6月28日，根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EU）第528/2012號法規(guī)第13(1)條（BPR）提交了延長批準(zhǔn)硫酰氟用于PT8和PT18的申請。2023年9月13日，歐洲化學(xué)品管理局通過了關(guān)于PT8和PT18用硫酰氟的意見，其中考慮到了評估主管機構(gòu)的結(jié)論。 根據(jù)該管理局的意見，考慮到申請人沒有提供評估主管機構(gòu)規(guī)定的必要信息和數(shù)據(jù)，無法確定硫酰氟是否符合BPR第5(1)條第(c)和(d)點所述關(guān)于生殖毒性和干擾內(nèi)分泌特性對人類健康的標(biāo)準(zhǔn)，也無法證明硫酰氟是否對人類健康和環(huán)境沒有BPR第4條規(guī)定的不可接受的影響。因此，不適合延長硫酰氟用于PT8和18的批準(zhǔn)。因此，目前正在起草一項決定草案，不再延長硫酰氟用于PT8和18的批準(zhǔn)（（EU）第182/2011號法規(guī)項下的審查程序）。 根據(jù)該決定，必須廢除推遲硫酰氟批準(zhǔn)的到期日。因此，該決定草案旨在廢除推遲批準(zhǔn)用于PT8和18的硫酰氟到期日的（EU）第2023/2101號決定。 |
| 7. | 目的和理由：協(xié)調(diào)歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品市場；保護人類健康和安全；保護環(huán)境；協(xié)調(diào) |
| 8. | 相關(guān)文件： 2012年5月22日歐洲議會和歐盟理事會（EU）第528/2012號關(guān)于在市場上提供和使用生物殺滅劑產(chǎn)品的法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列167期，2012年6月27日，第1頁）?？商峁┧袣W盟語言版本。 EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu)（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32012R0528&qid=1653319893936） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年8月 擬生效日期： 自《歐盟官方公報》上公布之日起20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_02880_00_e.pdf
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該歐盟委員會執(zhí)行決定草案廢除推遲批準(zhǔn)硫酰氟作為活性物質(zhì)用于第8類和第18類生物殺滅劑產(chǎn)品的到期日。
2017年6月28日，根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EU）第528/2012號法規(guī)第13(1)條（BPR）提交了延長批準(zhǔn)硫酰氟用于PT8和PT18的申請。2023年9月13日，歐洲化學(xué)品管理局通過了關(guān)于PT8和PT18用硫酰氟的意見，其中考慮到了評估主管機構(gòu)的結(jié)論。
根據(jù)該管理局的意見，考慮到申請人沒有提供評估主管機構(gòu)規(guī)定的必要信息和數(shù)據(jù)，無法確定硫酰氟是否符合BPR第5(1)條第(c)和(d)點所述關(guān)于生殖毒性和干擾內(nèi)分泌特性對人類健康的標(biāo)準(zhǔn)，也無法證明硫酰氟是否對人類健康和環(huán)境沒有BPR第4條規(guī)定的不可接受的影響。因此，不適合延長硫酰氟用于PT8和18的批準(zhǔn)。因此，目前正在起草一項決定草案，不再延長硫酰氟用于PT8和18的批準(zhǔn)（（EU）第182/2011號法規(guī)項下的審查程序）。
根據(jù)該決定，必須廢除推遲硫酰氟批準(zhǔn)的到期日。因此，該決定草案旨在廢除推遲批準(zhǔn)用于PT8和18的硫酰氟到期日的（EU）第2023/2101號決定。
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