| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）衛(wèi)生和福利部（HHS）[2136] |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：新動(dòng)物藥品標(biāo)簽；獸醫(yī)學(xué)（ICS編碼：11.220）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：已批準(zhǔn)或有條件批準(zhǔn)的新動(dòng)物藥品的標(biāo)簽要求頁(yè)數(shù)：76頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 擬議法規(guī)——食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提議修訂已批準(zhǔn)或有條件批準(zhǔn)的新動(dòng)物藥品標(biāo)簽的內(nèi)容和格式要求，以便在《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）中制定一套更全面的要求。作為此次修訂的一部分，某些現(xiàn)行要求將予以更新及移動(dòng)，某些過(guò)時(shí)的要求將刪除。擬議的要求將適用于處方和非處方（OTC）新動(dòng)物藥品以及用于動(dòng)物飼料的新動(dòng)物藥品的標(biāo)簽。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)簽；防止欺詐，保護(hù)消費(fèi)者利益；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2024年3月13日《聯(lián)邦公報(bào)》（FR）第89卷第18262頁(yè)；《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第21編第201、500、501、510、514和516部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-03-12/html/2024-04840.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-03-12/pdf/2024-04840.pdf 該擬議法規(guī)的案卷號(hào)為FDA-2023-N-5160。該案卷文件夾可從Regulations.gov網(wǎng)站獲取，網(wǎng)址為：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2023-N-5160/document，并可查閱主要文件和證明文件以及收到的意見(jiàn)。還可以在Regulations.gov網(wǎng)站上搜索案卷號(hào)獲取文件。世貿(mào)組織成員及其利益相關(guān)者應(yīng)向美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)提交意見(jiàn)。美國(guó)TBT咨詢點(diǎn)在東部時(shí)間2024年6月10日下午4點(diǎn)之前從世貿(mào)組織成員及其利益相關(guān)者處收到的意見(jiàn)將與食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）共享，并且如果在評(píng)議期內(nèi)收到，還將提交至Regulations.gov進(jìn)行備案。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2024年6月10日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/24_02027_00_e.pdf
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擬議法規(guī)——食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提議修訂已批準(zhǔn)或有條件批準(zhǔn)的新動(dòng)物藥品標(biāo)簽的內(nèi)容和格式要求，以便在《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）中制定一套更全面的要求。作為此次修訂的一部分，某些現(xiàn)行要求將予以更新及移動(dòng)，某些過(guò)時(shí)的要求將刪除。擬議的要求將適用于處方和非處方（OTC）新動(dòng)物藥品以及用于動(dòng)物飼料的新動(dòng)物藥品的標(biāo)簽。
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