| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動?。∕HLW） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [?], 2.10.1 [X], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：可能對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有影響的物質(zhì)
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)《藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量、功效與安全保障法案》（以下簡稱“該法案”）（1960年，第145號法律）指定Shitei Yakubutsu（指定物質(zhì)）頁數(shù)：1頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 提議在該法案項(xiàng)下增加指定三種物質(zhì)為Shitei Yakubutsu（指定物質(zhì)）及其適當(dāng)用途。 |
| 7. | 目的和理由：為防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，及依照該法案明確法規(guī)，厚生勞動?。∕HLW）指定此類物質(zhì)為“指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）”。禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、擁有及使用“指定物質(zhì)”，依照該法案規(guī)定的適當(dāng)用途除外。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量、功效與安全保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 指定物質(zhì)（Shitei Yakubutsu）及其用途將在獲得批準(zhǔn)之時在官方公報(bào)（KAMPO）上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年3月6日 擬生效日期： 2024年3月16日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
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提議在該法案項(xiàng)下增加指定三種物質(zhì)為Shitei Yakubutsu（指定物質(zhì)）及其適當(dāng)用途。
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