| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：葉菌唑（農藥活性物質）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，根據歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)延長活性物質葉菌唑作為替代候選物質的審批并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)頁數：6；5 使用語言：英語；英語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據（EC）第1107/2009號法規(guī)，延長活性物質葉菌唑的審批。但是，必須增加一些條件和限制，特別是僅限專業(yè)用戶使用的限制。 含有葉菌唑的現(xiàn)有授權植保產品將根據該法案規(guī)定的條件和限制進行審查。評估結果根據（EC）第1107/2009號法規(guī)對該物質在歐盟作為農藥活性物質使用的首次評估得出。該物質曾根據第91/414/EEC號指令獲得批準。 該決定僅涉及將該物質投放市場，不影響相關活性物質殘留的最大殘留限量（MRL）。任何有關最大殘留限量的行動都將根據衛(wèi)生和植物檢疫程序進行通報。 |
| 7. | 目的和理由：為使活性物質根據（EC）第1107/2009號法規(guī)（涉及將植保產品投放市場）獲得批準，必須證明該物質對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。為獲得批準必須滿足的標準在法規(guī)第4條中列出（并在附件II中詳細說明）。 在對葉菌唑進行評估和同行審查的過程中，發(fā)現(xiàn)了一些令人擔憂的問題和無法最終確定的領域，并且專家們考慮了環(huán)境中出現(xiàn)抗唑煙曲霉與抗唑煙曲霉在受感染患者中傳播之間的潛在聯(lián)系。鑒于對唑抗性煙曲霉菌株的流行日益增加的潛在擔憂，并考慮到預防原則，認定含有葉菌唑的產品適合僅限于專業(yè)用戶使用。 根據（EC）第1107/2009號法規(guī)第43條的規(guī)定，在延長授權期后，需要修改或撤銷現(xiàn)有授權；保護人類健康或安全；保護動植物生命或健康；保護環(huán)境。 |
| 8. | 相關文件： 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，涉及將植保產品投放市場，并廢除歐盟理事會第79/117/EEC號指令和第91/414/EEC號指令： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和歐洲理事會（EC）第1107/2009號關于批準活性物質清單的法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 活性物質葉菌唑農藥風險評估同行審查的結論。歐洲食品安全局雜志，2023年，doi: 10.2903/j.efsa.2023.8141 |
| 9. |
擬批準日期：
2024年第3季度 擬生效日期： 《歐盟官方公報》上公布之日后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文件可在EU-TBT網站上獲取：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01674_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01674_01_e.pdf
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該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據（EC）第1107/2009號法規(guī)，延長活性物質葉菌唑的審批。但是，必須增加一些條件和限制，特別是僅限專業(yè)用戶使用的限制。
含有葉菌唑的現(xiàn)有授權植保產品將根據該法案規(guī)定的條件和限制進行審查。評估結果根據（EC）第1107/2009號法規(guī)對該物質在歐盟作為農藥活性物質使用的首次評估得出。該物質曾根據第91/414/EEC號指令獲得批準。
該決定僅涉及將該物質投放市場，不影響相關活性物質殘留的最大殘留限量（MRL）。任何有關最大殘留限量的行動都將根據衛(wèi)生和植物檢疫程序進行通報。
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