| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：關于批準、報告和評估準藥品的法規(guī)草案頁數(shù)：116頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本擬議的草案旨在將“關于批準、報告和評估藥品的法規(guī)” 涉及準藥品的部分和“關于批準（報告）預防傳染性疾病的殺真菌劑和殺蟲劑的法規(guī)”合并到一項關于批準、報告和評估準藥品的法規(guī)中。本提案同樣還修改了關于準藥品批準、報告和評估現(xiàn)行文件的要求。 |
| 7. | 目的和理由：本修正提案旨在加強準藥品的安全管理，并且促進準藥品批準、報告和評估便利化 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報日期后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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