| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于醫(yī)療器械技術(shù)文件審議的法規(guī)修正提案頁(yè)數(shù)：7頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 醫(yī)療器械所使用原料的安全保證以前在關(guān)于醫(yī)療器械技術(shù)文件審議的法規(guī)中通報(bào)之后，是從提交關(guān)于生物安全數(shù)據(jù)的要求中免除的。為了鼓勵(lì)產(chǎn)品的快速開發(fā)和減少成本，本擬議的草案將這種通報(bào)制度轉(zhuǎn)變?yōu)楣妗? |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2010/05/31 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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