| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品和準藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：關于批準、報告和評估藥品和準藥品的法規(guī)草案頁數(shù)：12頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本擬議的草案旨在減少打算供口服的藥品和準藥品中使用的防腐劑（苯甲酸、對羥基苯甲酸酯）的標準用量，而且如果某些包括對羥基苯甲酸異丁酯等的配料作為防腐劑使用，則要求提交論據(jù)。 |
| 7. | 目的和理由：本修正提案旨在改進在藥品和準藥品中使用的防腐劑的適當用量標準。 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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