| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于批準(zhǔn)醫(yī)療器械的法規(guī)修正提案頁數(shù)：10頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本擬議的草案旨在擴(kuò)大允許醫(yī)療器械生產(chǎn)商在個(gè)案的基礎(chǔ)上不報(bào)告便可做出的較小文件修改的范圍。本提案以年報(bào)的形式取代了現(xiàn)行的程序負(fù)擔(dān)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者和促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2010/06/10 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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