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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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0
世界貿易組織
G/TBT/N/SAU/193
2010-06-01
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:沙特阿拉伯
2. 負責機構:沙特標準、計量與質量組織(SASO)
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:醫(yī)療器械(譯者注)(
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"90"}]
5. 通報標題:

沙特阿拉伯王國/沙特食品藥品管理局/關于醫(yī)療器械列表的實施規(guī)則(MDS-IR 4)(15頁+封面,英語)



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6. 內容簡述:本實施規(guī)則規(guī)定和完善了醫(yī)療器械暫行法規(guī)第5章的規(guī)定。參與沙特食品藥品管理局授權進口醫(yī)療器械到沙特阿拉伯王國或在境內分銷的機構,在供應器械之前應當持有由沙特食品藥品管理局頒發(fā)的每一具體業(yè)務活動的企業(yè)許可證。他們應當及時提交分別在實施規(guī)則MDS-IR 4的第7條和12條中規(guī)定的信息。當確信相關的要求已經(jīng)達到時,沙特食品藥品管理局將發(fā)給申請者適合于其請求的具體業(yè)務活動的企業(yè)許可證。
7. 目的和理由:確保在沙特阿拉伯王國(KSA)銷售的醫(yī)療器械的安全、效能和質量,以及依照其設計用途的性能
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 2009/12/01
擬生效日期: 2010/04/01
10. 意見反饋截至日期: 自分發(fā)日期起30天
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
沙特阿拉伯王國/沙特食品藥品管理局/關于醫(yī)療器械列表的實施規(guī)則(MDS-IR 4)(15頁+封面,英語)
本實施規(guī)則規(guī)定和完善了醫(yī)療器械暫行法規(guī)第5章的規(guī)定。參與沙特食品藥品管理局授權進口醫(yī)療器械到沙特阿拉伯王國或在境內分銷的機構,在供應器械之前應當持有由沙特食品藥品管理局頒發(fā)的每一具體業(yè)務活動的企業(yè)許可證。他們應當及時提交分別在實施規(guī)則MDS-IR 4的第7條和12條中規(guī)定的信息。當確信相關的要求已經(jīng)達到時,沙特食品藥品管理局將發(fā)給申請者適合于其請求的具體業(yè)務活動的企業(yè)許可證。

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_SAU_193En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20100601/G_TBT_N_SAU_193En.doc"}]

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