沙特阿拉伯王國(guó)/沙特食品藥品管理局/關(guān)于授權(quán)代表許可證的實(shí)施規(guī)則(MDS-IR 5)（11頁(yè)+封面，英語(yǔ)）
本實(shí)施規(guī)則規(guī)定和完善了醫(yī)療器械暫行法規(guī)第6章的規(guī)定。不是設(shè)立在沙特阿拉伯王國(guó)的制造商應(yīng)當(dāng)指定一個(gè)其授權(quán)的機(jī)構(gòu)代表其在沙特阿拉伯王國(guó)行事。該授權(quán)代表應(yīng)當(dāng)向沙特食品藥品管理局提交申請(qǐng)，并且聲明進(jìn)行實(shí)施規(guī)則MDS-IR 5的第6條規(guī)定的活動(dòng)。當(dāng)確信相關(guān)的要求已經(jīng)達(dá)到時(shí)，沙特食品藥品管理局將發(fā)給授權(quán)代表企業(yè)許可證。