血液法規(guī)提案
血液和血液成分目前是作為藥品由食品藥品法規(guī)（FDR）第C部分幾個分部分中不是僅限于血液的規(guī)定組合管理的。 本動議的目的是在《食品藥品法案》（FDA）中采用關(guān)于打算供輸血或進一步生產(chǎn)人用藥品的人體血液及其成分的特定法規(guī)。本擬議的法規(guī)框架將針對血液及其成分的安全、功效和質(zhì)量，具有適合于所有進行這些活動的企業(yè)的，涉及捐贈者適合性評定、采集、測試、標簽、貯存、配送和進口的要求。本擬議的法規(guī)行動將把現(xiàn)行的要求合并到具體適合血液及其成分的新法規(guī)中，適用于所有進行法規(guī)管理活動的企業(yè)，并且應(yīng)用與由每個企業(yè)進行的活動風險程度相等的監(jiān)督等級。