| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：成品藥
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：成品藥規(guī)范指南頁數(shù)：西班牙語 使用語言：16頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：通報(bào)的指南將確保遵守批準(zhǔn)國家人用藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)法規(guī)的最高法令No. 3 of 2010的規(guī)定。 本指南將有助于規(guī)范外觀和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，并且均衡藥品的質(zhì)量，以便確保遵守市場(chǎng)上現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品的最低質(zhì)量要求，從而有助于確保其安全性和有效性。其同樣還將作為制成品質(zhì)量控制檢查，以及根據(jù)貨架控制和系列控制計(jì)劃進(jìn)行分析檢查的一種工具，并且作為負(fù)責(zé)購買藥品的專業(yè)人士的參考。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
一旦分析評(píng)議意見需要的時(shí)間結(jié)束，將發(fā)布相應(yīng)的法令。 擬生效日期： 一旦分析評(píng)議意見需要的時(shí)間結(jié)束，將發(fā)布相應(yīng)的法令。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2012/08/30 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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