| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:受控物質(zhì)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"12.11"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:大麻用于醫(yī)療用途的法規(guī)提案(MMPR)頁數(shù):115頁 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:根據(jù)《受控藥品和物質(zhì)法案》(CDSA),在加拿大大麻(大麻)分類為受控物質(zhì)管理。在2001年,頒布了大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)。如果加拿大人得到醫(yī)生的支持,MMAR為其規(guī)定了一項(xiàng)作為醫(yī)療用途使用大麻的計(jì)劃。計(jì)劃參與的擴(kuò)大產(chǎn)生了MMAR管理意想不到的后果,但更重要的是作為授權(quán)個(gè)人在私人住所生產(chǎn)大麻對于公眾健康、安全性和安全感的結(jié)果。本大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)提案將授權(quán)以下主要活動: -擁有得到授權(quán)的保健醫(yī)生支持使用大麻用于醫(yī)療用途的干大麻; -只能由許可的生產(chǎn)商生產(chǎn)干大麻;以及 -由特定的受規(guī)管人士向有資格擁有其的個(gè)人直接出售和分銷干大麻。將對許可的生產(chǎn)商的生產(chǎn)場地和關(guān)鍵人員應(yīng)用安全性要求。包裝、運(yùn)輸和保存記錄的標(biāo)準(zhǔn)將有助于達(dá)到安全性目的。將對適合醫(yī)療用途的產(chǎn)品應(yīng)用質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如果許可的生產(chǎn)商已經(jīng)從加拿大衛(wèi)生部獲得進(jìn)口或出口許可,將允許其從事大麻的進(jìn)口和出口。與根據(jù)關(guān)于控制麻醉藥品和精神藥物的國際公約的加拿大義務(wù)相一致,進(jìn)/出口許可計(jì)劃將與其它受控物質(zhì)相同,并且是為了保持對受控物質(zhì)行動的控制。本MMPR提案包括了許多對MMAR相應(yīng)的修改,以及兩項(xiàng)過渡性注冊計(jì)劃,這將使得能夠逐步過渡到新的規(guī)管制度。MMAR將于2014年3月31日撤銷。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康和安全。按照關(guān)于控制麻醉藥品和精神藥物的國際公約的要求,保持對醫(yī)療用途大麻生產(chǎn)和分銷的控制。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
至少在加舀大官方公報(bào)第I 部分公布后6個(gè)月。 擬生效日期: 本法規(guī)將在加拿大官方公報(bào)第II部分公布之日生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2013/02/28 |
| 11. |
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