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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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0
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CAN/381
2013-01-08
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:加拿大
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:受控物質(zhì)
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"12.11"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

大麻用于醫(yī)療用途的法規(guī)提案(MMPR)



頁數(shù):115頁    使用語言:英語和法語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:根據(jù)《受控藥品和物質(zhì)法案》(CDSA),在加拿大大麻(大麻)分類為受控物質(zhì)管理。在2001年,頒布了大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)。如果加拿大人得到醫(yī)生的支持,MMAR為其規(guī)定了一項(xiàng)作為醫(yī)療用途使用大麻的計(jì)劃。計(jì)劃參與的擴(kuò)大產(chǎn)生了MMAR管理意想不到的后果,但更重要的是作為授權(quán)個(gè)人在私人住所生產(chǎn)大麻對于公眾健康、安全性和安全感的結(jié)果。本大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)提案將授權(quán)以下主要活動: -擁有得到授權(quán)的保健醫(yī)生支持使用大麻用于醫(yī)療用途的干大麻; -只能由許可的生產(chǎn)商生產(chǎn)干大麻;以及 -由特定的受規(guī)管人士向有資格擁有其的個(gè)人直接出售和分銷干大麻。將對許可的生產(chǎn)商的生產(chǎn)場地和關(guān)鍵人員應(yīng)用安全性要求。包裝、運(yùn)輸和保存記錄的標(biāo)準(zhǔn)將有助于達(dá)到安全性目的。將對適合醫(yī)療用途的產(chǎn)品應(yīng)用質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如果許可的生產(chǎn)商已經(jīng)從加拿大衛(wèi)生部獲得進(jìn)口或出口許可,將允許其從事大麻的進(jìn)口和出口。與根據(jù)關(guān)于控制麻醉藥品和精神藥物的國際公約的加拿大義務(wù)相一致,進(jìn)/出口許可計(jì)劃將與其它受控物質(zhì)相同,并且是為了保持對受控物質(zhì)行動的控制。本MMPR提案包括了許多對MMAR相應(yīng)的修改,以及兩項(xiàng)過渡性注冊計(jì)劃,這將使得能夠逐步過渡到新的規(guī)管制度。MMAR將于2014年3月31日撤銷。
7. 目的和理由:人類健康和安全。按照關(guān)于控制麻醉藥品和精神藥物的國際公約的要求,保持對醫(yī)療用途大麻生產(chǎn)和分銷的控制。
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期: 至少在加舀大官方公報(bào)第I 部分公布后6個(gè)月。
擬生效日期: 本法規(guī)將在加拿大官方公報(bào)第II部分公布之日生效。
10. 意見反饋截至日期: 2013/02/28
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu) [X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
大麻用于醫(yī)療用途的法規(guī)提案(MMPR)
根據(jù)《受控藥品和物質(zhì)法案》(CDSA),在加拿大大麻(大麻)分類為受控物質(zhì)管理。在2001年,頒布了大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)。如果加拿大人得到醫(yī)生的支持,MMAR為其規(guī)定了一項(xiàng)作為醫(yī)療用途使用大麻的計(jì)劃。計(jì)劃參與的擴(kuò)大產(chǎn)生了MMAR管理意想不到的后果,但更重要的是作為授權(quán)個(gè)人在私人住所生產(chǎn)大麻對于公眾健康、安全性和安全感的結(jié)果。本大麻醫(yī)療用途法規(guī)(MMAR)提案將授權(quán)以下主要活動: -擁有得到授權(quán)的保健醫(yī)生支持使用大麻用于醫(yī)療用途的干大麻; -只能由許可的生產(chǎn)商生產(chǎn)干大麻;以及 -由特定的受規(guī)管人士向有資格擁有其的個(gè)人直接出售和分銷干大麻。將對許可的生產(chǎn)商的生產(chǎn)場地和關(guān)鍵人員應(yīng)用安全性要求。包裝、運(yùn)輸和保存記錄的標(biāo)準(zhǔn)將有助于達(dá)到安全性目的。將對適合醫(yī)療用途的產(chǎn)品應(yīng)用質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如果許可的生產(chǎn)商已經(jīng)從加拿大衛(wèi)生部獲得進(jìn)口或出口許可,將允許其從事大麻的進(jìn)口和出口。與根據(jù)關(guān)于控制麻醉藥品和精神藥物的國際公約的加拿大義務(wù)相一致,進(jìn)/出口許可計(jì)劃將與其它受控物質(zhì)相同,并且是為了保持對受控物質(zhì)行動的控制。本MMPR提案包括了許多對MMAR相應(yīng)的修改,以及兩項(xiàng)過渡性注冊計(jì)劃,這將使得能夠逐步過渡到新的規(guī)管制度。MMAR將于2014年3月31日撤銷。

通報(bào)原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_381En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20130108/G_TBT_N_CAN_381En.doc"}]

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